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三元基因:治疗新冠肺炎药物Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组

html模版三元基因:治疗新冠肺炎药物Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组

挖贝网 4月27日消息,北交所上市公司三元基因(837344)副总经理刘金毅在2021年度业绩说明会上介绍称,公司人干扰素α1b雾化吸入治疗新冠肺炎Ⅲ期临床试验项目已经完成首例受试者入组。

人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验项目是三元基因重磅研发项目之一,是针对全球性重大传染病疫情的应急开发项目。

三元基因董事长、总经理程永庆表示,公司及时跟进全球新型冠状病毒最新动向,在临床试验过程中,与时俱进做了以下创新性工作:第一,报告期内,已与5家新冠定点治疗中心进行临床研究合作,获得了组长单位和参加单位的批件,并完成了协议签署,开始了入组工作;第二,根据病毒流行特征变化及新药研发动向,及时调整临床试验方案。在人群选择上,新的奥密克戎变异株容易感染儿童,全球缺乏针对低龄儿童的创新药物开发。公司基于已完成的人干扰素α1b雾化吸入治疗儿童病毒性疾病表现出良好的安全性结果,拟开展针对儿童的新冠肺炎临床研究。目前全世界尚无批准治疗儿童患者的新冠药物。

另据副总经理刘金毅介绍,和口服方式的新冠特效药相比,公司的干扰素雾化吸入项目具有两大突出优势:一是口服抗新冠药物仅有抑制病毒复制作用,而干扰素同时具备抑制病毒复制和免疫清除的双重作用;一是雾化吸入药物直接作用于肺部,药物浓度高,安全性好。

刘金毅续称,口服抗新冠药物和干扰素联用可以实现优势互补,两药是否可以同时使用,需要进过临床验证。

挖贝研究院资料显示,三元基因从事生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品是多种规格的注射用人干扰素α1b粉针剂、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。公司四大研发募投项目瞄准“世界级难题”。公司2021年实现营业收入2.02亿元,同比增长9.67%;归母净利润4041万元,809海立方登录注册,同比增长12.38%。

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